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2026 54번째 유럽기형학회(2026 ETS 54th Annual Meeting Basel, Switzerland)에서…
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2026년 유럽기형학회(Basel) 포스터 발표에 매우 흥미롭게도 복합성분의 생약의 생식발생독성시험이 어렵다고 알려져 있는데, 새롭게 NAMs를 이용한 복합 생약·허브 제품의 발생·생식독성(DART)을 동물실험 없이 또는 최소화하여 선별할 수 있는지 평가한 연구가 발표되었다. 관심 있는 인삼이 포함되어 더 흥미로웠다.
다국적 국가 및 민간기관(미국 FDA 국립독성연구센터, 프랑스, 영국 민간기관)이 참여하여 연구를 진행하였다.
2026.9.22 한정열
1. 핵심 용어
NAMs(New Approach Methodologies): 컴퓨터 예측, 세포시험, 전사체 분석, 제브라피시·선충시험 등을 통합한 새로운 독성평가법
DART: Developmental and Reproductive Toxicity
→ 배아·태아 발달, 기형, 성장, 생식능력에 미치는 독성
WoE(Weight of Evidence): 어느 한 검사만으로 결론을 내리지 않고 여러 증거를 종합하는 방식
2. 연구 방법
5개 생약을 대상으로 다음 결과를 비교함
기존 동물·임상 문헌
Transcriptomics: 유전자 발현 변화
DART Decision Tree: 성분 구조를 이용한 컴퓨터 독성예측
Pharmacology profiling: 호르몬수용체 등 다양한 표적에 대한 작용
DevTox 세포시험
제브라피시 배아시험
C. elegans 선충의 발달·생식시험
3. 생약별 결과
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생약
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종합적 해석
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Blue cohosh |
가장 뚜렷한 DART 우려. 심장·두개안면 기형, 미토콘드리아 장애, 콜린성 수용체 및 미세소관 교란 가능성이 나타남 |
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Usnea lichen |
배아 흡수, 성장지연, 기형 및 제브라피시 발달장애 보고. 다만 고농도에서의 일반 세포독성이 일부 결과에 영향을 줄 수 있음 |
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Ashwagandha |
전반적으로 우려가 낮음. 동물시험에서 최대 2,000 mg/kg/day까지 뚜렷한 발달독성이 없었지만 생식·호르몬 자료는 일관되지 않음 |
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Milk thistle |
임상적으로 대체로 내약성이 좋지만 임신 자료가 부족함. 일부 표적 활성은 많았으나 세포독성이나 시험 간섭의 영향을 함께 고려해야 함 |
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Asian ginseng |
가장 낮은 우려. 기존 동물시험에서 DART가 확인되지 않았고, 일부 시험 변화도 실제 인체 노출량에서는 의미가 작을 가능성이 있음 |
4. 중요한 해석상의 주의점
포스터에서 강조하는 핵심은 검사 하나만으로 임신 중 안전·위험을 확정하면 안 된다는 것임.
생약은 단일성분이 아니라 복합 혼합물임.
고농도에서 나타난 반응은 발생독성이 아니라 단순한 세포사멸일 수 있음.
일부 추출물은 검사 자체를 방해해 위양성을 만들 수 있음.
실제 복용량과 혈중 노출량을 고려해야 함.
“시험에서 반응 없음”은 완전한 안전을 의미하지 않음.
5. 최종 결론
이 연구에서의 대략적인 우려 순서는 다음과 같음.
Blue cohosh·Usnea lichen → 우려가 상대적으로 큼
Milk thistle·Ashwagandha → 낮거나 불확실한 우려
Asian ginseng → 현재 자료상 가장 낮은 우려
즉, NAM 통합평가는 생약의 DART 초기 선별에는 유용하지만, 현재 단계에서는 임신 중 사용 가능 여부를 단독으로 결정하는 확정시험이라기보다 추가 연구가 필요한 생약의 우선순위를 정하는 도구로 보는 것이 적절함.
