국내 유일의 임신부 및 수유부 제품 안전성 인증마크
제품의 성분 정보만 제공하는 것이 아닌, 임신부 및 수유부가 직접 안전성을 확인할 수 있도록 인증마크를 제공함으로써, 소비자들에게 제품 접근성을 높일 수 있습니다.
태아 및 신생아에게 실생활에 노출될 수 있는 제품들의
안전성을 전문가가 직접 평가 및 인증합니다.
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생식발생독성 및 모태독성 전문가, 영양학자, 생화학자들로 이루어진 다학제팀이 과학적이고 체계적인 방법으로 Two Safe® 인증에 참여합니다.
엄격한 절차를 통해 인증을 거친 투세이프 인증 제품 입니다.
지난 2024.4.19 국내 주요 CRO의 하나인 코아스템 켐온의 양지연구소에서 생식발생독성연구회를 가졌다. 오랜만에 서울이 아닌 외곽에 있는 곳에서 연구회를 해서 가는 길도 즐거웠고 코아스템 켐온의 건물들 가운데 오픈 된 듯한 강의실도 좋았다.
본 연구회의 회장인 안전성평가연구소(KIT)의 유욱준박사께서 인사말을
하고 참여자들의 소개가 있었다. KIT, 코아스템 켐온, 바이오톡스텍, 한국화학융합시험연구원(KTR)등의 전임상연구원들이 오셨다. 그리고 임상에서는 마더세이프와 관련 있는 (사)임산부약물정보센터, 마더투베이비㈜,
일산백병원 산부인과에서 오신걸로 파악된다. 소개가 끝난 후 조금 늦게 순천향의대 서울병원의
오정원산부인과교수가 참여 하였다.
첫번째 강의는 화학연구원의 서명원박사께서 “혼합독성 예측모델 개발을
위한 전산 모델링 접근법소개”가 있었다. 내용을 들어보니, 혼합물질은 2개이상의 혼합물이 나오고 다양한 독성이 나올 수 있어서
연구에 필요한 독성을 잘 파악하고 이를 예측하기 위하여서 이미 밝혀진 물질들의 분자상관성을 바탕으로 딥러닝을 통해 모델링하여 예측하는 것으로 발표하였다. 아직은 시험단계이며 in vivo에 적용하는 것은 아직은 한계가
있다는 이야기를 하였다.
두번째 강의는 코아스템 켐온의 남춘자박사께서 “
Diphtheria-Tetanus-Acellular Pertussis Combined Vaccine has not effects on
fertility and prenatal and postnatal developmental toxicity in SD rats”를
발표하였다. 임상적으로 산부인과에서 임신 27주부터 36주에 임신부에게 임신 때 마다 맞게하여 아이에게 백일해를 수동면역시켜서 보호하는 프로그램이다. 이 연구는 이미 국제적으로 유명한 Reproductive toxicology
Journal에 accept되어서 발표될 예정이라한다. 연구내용으로는
제목대로
생식발달독성은 없는 것으로 안전하다는 것이다. 그리고 발표 슬라이드에서
임신 중 태아에게 이 백신의 항체 역가가 낮았다. 하지만 출산 후 증가하는 것으로 나타나서 질의 하였다. 이는 출산 후 모유수유를 통해서 모체의 항체가 수유아에게 넘어간 결과로 이야기 하였다. 따라서, 모유수유가 신생아의 면역에 매우 중요함을 일깨워 주는 결과였다.
그리고 중간에 Coffee Break를 가졌다. 이때 코아스템 켐온 대표님께서 오셔서 인사하였다. 이분은 마더투베이비㈜
고문이시고 전 KIT소장이셨던 정문구박사님 후배라고 소개해 주셨다. 인상도
좋아 보이고 회의장소와 저녁 식사까지 제공해주셨다. 고마울 따름이다.
세번째 강의는 마더투베이비㈜의 대표인 한혜지박사생이 “ Types and
Trends in Supplements used during Pregnancy”에 관한 연구결과를 발표하였다. 3곳의 산부인과병원에서 800명이상의 임신부로부터 얻은 임신부 영양제
복용실태를 조사하였고, 참여자의 98%정도가 1가지 이상의 영양제를 복요한 것으로 나타났다. 가장 많이 복용하는
것이 비타민 D인것으로 나타났고, 엽산, 철분제 순이었다. 임신 1기에
비교해서 임신 2분기 이후에 더 다양한 영양제를 복용한 것으로 나타났다. 토론에서 비타민 A와 엽산제에 관한 질의 응답이 활발하게 이루어졌다.
마지막 강의는 (사) 임산부약물정보센터
이사장 한정열교수(일산백병원)가 “Risk of Reproductive Toxicity of Top 10 medicines around pregnancy”에
관하여 마더세이프 데이터를 기반으로 발표하였다. 내용의 핵심은 많은 연구자들이 탈리도마이드나 이소트레티노인
같은 기형유발약물에 관한 관심은 많은데 임신전, 임신중, 모유수유중
다빈도로 사용하는 타이레놀성분인 Acetaminophen을 포함한 Top
10에 있는 약물들이 생식발생독성(Fertility, Teratogenicity, Adverse
effects no neonate)에 관하여 얼마나 안전한지 등이었다. 하지만, 이들 약물들에 대한 Safety관련하여 Evidence가 insufficent하여 더 많은 연구가 필요하다는
것이다.
아무튼, 오랜만에 많은 전임상, 임상의
생식발생독성전문가들과 소통하는 계기가 되어 꽃피는 봄날 만큼 흐뭇한 느낌이었고 추계 연구회가 기다려 진다.
2024. 4. 26
(사)임산부약물정보센터 한정열
작년 지원 대상 중 남성 43%, 여성 57%
88% 임신 경험 없고 22% 난임부부 의심
생식기능 남성 27%·여성 28% 이상 소견
복지부도 서울시 사례 참고해 올해부터 지원
서울시는 결혼무관, 복지부는 부부 지원 차이
‘태아산재법’ 시행 이후 처음으로 투석액 혼합 작업을 하던 간호사 태아의 산업재해를 인정한 사례가 나온 가운데, 삼성전자 반도체 공장에서 일하던 여성 노동자들이 출산한 선천적 기형 자녀들이 태아 산재 인정을 받을 수 있을지 주목된다. 정부 역학조사에서 업무와 기형 사이의 직접 연관성을 인정하진 않았으나, 간접 증거는 인정해 산재 여부는 열어둔 상황이다.
2021년 국회를 통과한 태아산재법(산업재해 보상보험법 개정안)은 임신 중인 노동자가 건강에 해로운 노동 환경에 노출된 탓에 자녀에게 선천성 질병이나 장해가 발생하면, 해당 자녀를 산재 피해자로 보고 보험급여를 지급할 수 있도록 하는 내용이다. 지난해 1월 시행 이후 현재까지 6건의 신청 건수 가운데 역학조사 결과가 나온 건 모두 4건으로, 근로복지공단은 지난달 15일 임신 중 투석액 혼합 작업을 하다 선천성 질병을 가진 자녀를 출산한 간호사 ㄱ씨 사례에서 처음으로 태아 산재를 인정했다.
이와 관련해 삼성전자 반도체 공장에서 7∼11년 근무하다 선천성 질병을 가진 자녀를 출산한 노동자 3명이 제기한 건에 대해서도 곧 산재 인정 여부 결과가 나올 예정이다. 반도체 노동자 ㄴ씨와 ㄷ씨, ㄹ씨 자녀는 각각 식도 폐쇄증, 달팽이관 협착을 비롯해 콩팥과 방광 등에 선천성 기형을 갖고 태어난 것으로 알려졌다. 이들은 2021년 5월에 산재를 신청해 아직 결과를 기다리고 있다. 이들 자녀가 산재 인정을 받으면, 요양급여·장해급여·간병급여·직업재활급여 등을 받을 수 있다.
이들을 조사한 산업안전보건연구원 역학조사평가위원회는 지난해 말 낸 역학조사보고서에서 ㄱ씨 사례에서처럼 자녀들의 기형과 업무와의 관련성은 찾기 어렵다면서도 간접 증거는 인정했다. 위원회는 “(선행 문헌에서) 반도체 업종에 종사하는 여성 근로자에게 자녀의 선천성 기형 위험이 증가한다는 간접적 증거는 확인”됐다며 “특히 2010년 이전 반도체 사업장에서 근로자들이 더 많은 유해물질에 노출되었을 것이라는 간접적인 증거들이 있었다”고 밝혔다.
ㄱ씨 사례처럼 역학조사에서 업무 관련성이 확실하면 바로 산재 승인이 될 수 있으나, 관련성을 더 검토할 필요가 있는 경우 업무상질병판정위원회 심의를 받는다. 이번 사건을 맡은 조승규 반올림 노무사는 “앞선 반도체 노동자 직업병 산재 사건과 비교해봐도 간접 증거들을 인정하고 가능성을 열어둔 것은 유의미한 결과라고 봐야 한다”며 “업무상질병판정위원회에서 산재 인정 판결이 나올 것으로 기대한다”고 말했다. 이들에 대한 산재 여부 판단은 이르면 다음달 나온다.
장현은 기자 mix@hani.co.kr
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